Wstęp
Moduł Pharmindex Bezpieczeństwo jest nową, wzbogaconą odsłoną dotychczasowego modułu Interakcje Leków Pharmindex. Stanowi również rozszerzenie modułu Pharmindex Baza Leków i jest dostępny jedynie dla użytkowników już posiadających lub równocześnie nabywających licencję na Moduł Pharmindex Baza Leków.
Moduł Pharmindex Bezpieczeństwo to wiele dodatkowych niżej opisanych funkcjonalności zapewniających jeszcze bezpieczniejszy dobór leku.
1. Baza Interakcji i Działań Niepożądanych:
- Baza oparta o referencje uznanych podmiotów medycznych o zasięgu międzynarodowym: baza powstała we współpracy z fińską firmą Medbase i szwedzkim uniwersytetem medycznym – Karolinska Institutet
- Wyraźne rozróżnienie interakcji, które są ważne klinicznie (konieczna modyfikacja terapii) od interakcji o niepewnym znaczeniu lub bez znaczenia klinicznego
- Wskazówki praktyczne dotyczące obejścia lub kontrolowania problemu klinicznego wynikającego z interakcji
- Uwzględniona droga podania leku – inna ciężkość interakcji po zastosowaniu leku miejscowo, a inna po podaniu ogólnoustrojowym
- Dodatkowe informacje o istotnych klinicznie działaniach niepożądanych leków
Innowacyjna, jedyna w Polsce, poparta międzynarodowymi referencjami, przeznaczona do profesjonalnego użytku baza interakcji lekowych oraz działań niepożądanych. Baza powstała we współpracy z fińską firmą Medbase i szwedzkim uniwersytetem medycznym – Karolinska Institutet w Sztokhlomie oraz została dostosowana do polskich warunków przez Pharmindex Poland. Gwarantuje celowość i bezpieczeństwo terapii dzięki dodatkowej analizie działań niepożądanych leków podczas sprawdzania interakcji lekowych.
Oparty o tę bazę moduł szczegółowo opisuje interakcje na poziomie pojedynczej substancji czynnej oraz prezentuje wyjaśnienie mechanizmów interakcji, ocenę zagrożeń a także dostarcza zaleceń dotyczących obejścia lub kontrolowania problemu klinicznego wynikającego z interakcji, np. sugerując alternatywny wybór leku lub kliniczny/laboratoryjny monitoring pacjenta. Co istotne, uwzględnia przy tym drogę podania leku, w tym inną ciężkość interakcji w przypadku zastosowania leku miejscowo, a inną w przypadku podania ogólnoustrojowego.
Dodatkowo moduł przedstawia informacje o istotnych klinicznie działaniach niepożądanych leków, takich jak: działanie antycholinergiczne, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zaparcia czy ryzyko krwawienia, które mogą się dodatkowo sumować i zwiększać ryzyko toksyczności przy podaniu kilku leków jednocześnie.
Informacje o interakcjach i działaniach niepożądanych są prezentowane w przejrzysty sposób w postaci kolorowych ikon obrazujących stopień ryzyka ich wystąpienia. Co ważne, serwis nie ostrzega w sposób nadmierny wprowadzając niepokój, a raczej kładzie nacisk na ostrzeżenia o konkretnym znaczeniu klinicznym dzięki zdefiniowaniu „progu alarmowego”. Rozwiązanie ze zdefiniowanym „progiem alarmowym” rozróżnia opisane w piśmiennictwie interakcje:
- bez znaczenia klinicznego (A) lub z niepewnym znaczeniem lub mogącym się zmieniać (B)
od tych interakcji, które są
- klinicznie istotne ale można ich uniknąć (C) lub też wymagających zmiany sposobu leczenia (D).
Narzędzie oferuje zaawansowane rozwiązanie, jakim jest możliwość kontroli danych w trakcie wystawiania recepty. Dzięki temu w prosty sposób można sprawdzić interakcje i (lub) działania niepożądane pomiędzy aktualnie przepisywanymi lekami, w momencie umieszczania ich na recepcie. Wynik kontroli prezentowany jest w postaci szczegółowego opisu i czytelnego diagramu, gdzie poziom interakcji oznaczany jest kolorem oraz literą wraz ze szczegółowym opisem.
2. Kalkulator dawkowania leków u pacjentów z niewydolnością nerek.
Narzędzie dostarczające szczegółowych informacji dotyczących modyfikacji dawkowania substancji leczniczych w zależności od stopnia ciężkości niewydolności nerek występującego u danego pacjenta, określanego na podstawie klirensu kreatyniny (CCr) lub współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR).
Modyfikacja dawkowania zawiera m.in. następujące dane: określenie nowej zmienionej dawki leku, oszacowanie długości przerwy w dawkowaniu leku, konieczność czasowego przerwania lub konieczność stałego zaprzestanie stosowania leku.
Czytelny format danych prezentowany w postaci kalkulatora pozwala na sprawne wyszukiwanie informacji oraz szybkie podjęcie decyzji terapeutycznej. Dane są oparte na zaleceniach klinicznych rozumianych jako Evidence Based Medicne (EBM) oraz na danych z Charakterystyk Produktów Leczniczych. Zostały przeanalizowane, porównane i ujednolicone przez specjalistów z zakresu nefrologii zgodnie z najnowszymi zaleceniami klinicznymi, celem stworzenia modułu decyzyjnego.
3. Alerty bezpieczeństwa – infografika.
Profil bezpieczeństwa leku przedstawiony w czytelnej, graficznej postaci. Pozwala na szybką weryfikację najważniejszych paramentów lekowych oraz możliwości zastosowania leku w określonych warunkach lub w szczególnych populacjach pacjentów.
Profil bezpieczeństwa obejmuje następujące parametry:
- Wpływ leku na sprawność psychomotoryczną
- Wpływ leku na wyniki badań laboratoryjnych
- Zawartość substancji psychotropowych lub środków odurzających
- Bezpieczeństwo stosowania leku w okresie laktacji
- Bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży, z podziałem na trymestry
- Interakcje leku z alkoholem
Informacje prezentowane są w formie kolorowych ikon i dodatkowych tekstów. Ikony w kolorze czerwonym oznaczają największe ryzyko, żółte i pomarańczowe – umiarkowane ryzyko, ikony zielone – najmniejsze lub brak ryzyka.
4. Substancje pomocnicze.
Wykaz zawartych w produkcie leczniczym wszystkich substancji pomocniczych o znanym działaniu (wymienionych w pt. 2 Charakterystyki Produktu Leczniczego), jak np.: laktoza, sód, aspartam, lecytyna sojowa, czerwień koszenilowa i wiele innych, wraz z opisem wpływu tych substancji na organizm człowieka oraz należnymi ostrzeżeniami.
